Правовий порядок застосування нових методів профілактики, діагностики і лікування, а також лікарських засобів.

Існують медичні установи різних видів, у тому числі установи, що виконують дві взаємопов’язані функції — надання лікувально-профілактичної допомоги і науково-дослідна робота. До них відносяться:

— клінічні лікарні,

— кафедральні поліклініки,

— науково-дослідні інститути і центри

Так, згідно з положенням про Клінічний лікувально-профілактичному закладі 1993 р. його співробітники, разом з вирішенням інших завдань, проводять впровадження в практику нових медичних технологій. Експерименти проводяться з дотриманням вимог Російських і міжнародних документів: 1936 р. Положення про умови клінічних експериментів, 1964 р. на 18 Асамблеї ВМА прийнята декларація для керівництва при випробуваннях на людину.

Прогрес медицини неможливий без експериментів, оскільки вони допомагають у розробці більш ефективних профілактичних і лікувальних методів. Види експериментів:

— Лабораторний експеримент ставиться на тварин. Експериментатор зобов’язаний гуманно ставиться до піддослідній тварині:- виключати сильні больові подразники, використовувати мінімально-достатню кількість тварин, замінювати тварин, по можливості, ізольованими органами.

— Біомедичний експеримент проводиться на ЗДОРОВИХ людях-добровольцях.

— Клінічний експеримент передбачає використання у медичному закладі вже науково обґрунтованого методу на хворих і тільки на ДОБРОВІЛЬНІЙ основі.

Останнім етапом є твердження методу, лікувального препарату і. т. д. МОЗ РФ.

Медичний експеримент – проводиться з метою перевірки нових діагностичних прийомів і методів, вивчення етапів і характеру фізіологічних і патологічних процесів в різних, у т. ч. штучно заданих умовах, перевірки різних методик або модифікацій лікування. Елементи мед. експерименту можна зустріти і в космонавтиці і в спорті, нормальної фізіології для выработкеи рекомендацій різним професіям з екстремальними умовами праці.

Клінічний експеримент – проводиться з метою перевірки нових, не використовувалися раніше методів і засобів з метою з’ясування їх значення в діагностиці, лікуванні або попередженні патологічних процесів. Можливість клінічних експериментів базується на збігу зацікавленості у зціленні хворого й інтересу прогресу медицини. Види: експеримент-діагностика, експеримент-лікування, експеримент-профілактика, «чистий» експеримент.

До проведення експериментів можуть бути допущені тільки особи, що володіють відповідним кваліфікаційним рівнем, за спеціальним дозволом органів ЗО, здатні нести повну юридичну і моральну відповідальність за проведення і результати експерименту. Для швидкого усунення непередбачених наслідків, експеримент проводиться в клінічних умовах, відповідно до заздалегідь продуманою метою, яка не повинна суперечити інтересам даного пацієнта. Жодні міркування суспільної користі не можуть морально виправдати експеримент, якщо він завдає істотної шкоди здоров’ю випробуваного.

Неодмінною умовою біомедичного і клінічного експерименту є ДОБРОВІЛЬНІСТЬ. Причому особливо слід підкреслити, що добровільність повинна бути усвідомленою, коду особі, що дала згоду на участь в експерименті самим докладним чином, роз’яснюються цілі, завдання експерименту, застосовуються методики, можливі ускладнення, ступінь ризику і. т. д. Не випадково, що б виключити приховані форми примусу ст. 29 Основ законодавства «Про охорону здоров’я громадян у РФ вводиться заборона на проведення експериментів з ув’язненими особами, взятими під варту, які відбувають адміністративний арешт. Відомі випадки проведення експериментів над ув’язненими. Так в період з 1963 по 1973 р. за завданням Національного управління по аеронавтиці і дослідженню космічного простору /НАСА/ і під керівництвом комісії з атомної енергії США проводився експеримент по радіоактивному опроміненню різних людських органів, в якому в ролі піддослідних використовувалися понад 130 ув’язнених у в’язницях штатів Вашингтон і Орігон. Деякі з цих людей отримали смертельну дозу опромінення /Злочинні експерименти. КП. 1983. 28 серп./.

Іноді інтереси науки суперечать інтересам конкретних людей, не відповідають принципам МОРАЛІ і ГУММАНИЗМА. У ряді країн проводяться досліди по трансформації особистості /руйнування пам’яті, розуму/, модифікація поведінки /агресивність, покірність, і. т. д./. Створення » нового» людини /пересадка голови або головного мозку/. Допустимі подібні експерименти? Багато авторитети світової медицини відмовляються від проведення подібних експериментів. Так, доктор Бернар, який викликав вперше пересадку серця, відмовився від пересадки голови людини, оскільки, на його думку, сама така ідея АМОРАЛЬНА.